ფარმაცევტი ხსნის საყინულს Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 ვაქცინის დოზების მოსამზადებლად 2021 წლის 8 იანვარს ბორდოს CHU საავადმყოფოს დაუდგენელ საწყობში, სანამ განაწილდება სხვადასხვა ვაქცინაციის ცენტრში.MEHDI FEDOUACH / AFP გეტის სურათების საშუალებით Pfizer– მა და BioNTech– მა FDA– ს ახალი მონაცემები წარუდგინეს, სადაც ნაჩვენებია, რომ მათი COVID-19 ვაქცინის შენახვა შესაძლებელია მაცივრის ნორმალურ ტემპერატურაზე, ვიდრე ღრმა გაყინვის პირობებში, ორი კვირის განმავლობაში, მნიშვნელოვანი აღმოჩენა, რამაც მნიშვნელოვნად შეამსუბუქა ვაქცინის გავრცელების ლოგისტიკა.
პარასკევს დილით, Pfizer– მა განაცხადა, რომ ბოლო ცხრა თვის განმავლობაში წარმოებულ ფლაკონებზე მიღებული სტაბილურობის მონაცემები აჩვენებს, რომ ვაქცინის შენახვა შესაძლებელია –25 ° C– დან –15 ° C (–13 ° F–5 ° F) ტემპერატურაზე, ფარმაცევტულ საყინულეში ორ კვირამდე. ფარმაცევტული გიგანტი იმედოვნებს, რომ FDA აერთიანებს დასკვნას ვაქცინის გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციაში (EUA), რომელიც ამჟამად მოითხოვს ულტრაცივ ტემპერატურაზე -80ºC და -60ºC (-112ºF- to76ºF) მუდმივად.
Იხილეთ ასევე: Moderna– ს COVID-19 ვაქცინის უდიდესი მიღწევაა, თუ როგორ მუშაობს მოხუცებისთვის
ჩვენ განუწყვეტლივ ვაგროვებდით მონაცემებს, რომელთა საშუალებითაც შესაძლებელია შენახვა დაახლოებით -20 ° C ტემპერატურაზე. წარმოდგენილი მონაცემები ხელს შეუწყობს აფთიაქებში ჩვენი ვაქცინის გატარებას და ვაქცინაციის ცენტრებს კიდევ უფრო მეტ მოქნილობას მიანიჭებს განცხადება .
ჩვენ მუდმივად ვატარებდით სტაბილურობის კვლევებს ვაქცინის წარმოების ხელშესაწყობად კომერციულ მასშტაბებში, რომლის მიზანი იყო ვაქცინის მაქსიმალურად ხელმისაწვდომი გახდეს სამედიცინო მომსახურების მიმწოდებლებისთვის და აშშ – სთვის და მთელ მსოფლიოში. ხალხისთვის, განაცხადა Pfizer– ის თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა ალბერტ ბურლამ ა განცხადება . დამტკიცების შემთხვევაში, შენახვის ეს ახალი ვარიანტი აფთიაქებსა და ვაქცინაციის ცენტრებს უფრო მეტ მოქნილობას შესთავაზებს, თუ როგორ მართავენ ვაქცინების მომარაგებას.
Pfizer და BioNTech აპირებენ მომდევნო რამდენიმე კვირის განმავლობაში გლობალური მასშტაბით წარუდგინონ ამ სტაბილურობის მონაცემები მარეგულირებელ სააგენტოებს.
ახალი დასკვნა იწვევს Pfizer- ისა და BioNTech- ის ვაქცინების უფრო სწრაფად და იაფად გავრცელების იმედს. Pfizer-BioNTech COVID-19 ვაქცინა იყო პირველი, ვინც აშშ-ში გადაუდებელი დახმარების ნებართვა გასუფთავდა. გავრცელების პირველ დღეებში, Pfizer– მა შეექმნა მთელი რიგი ლოგისტიკური ჩხუბი, მათ შორის ზოგიერთი ვაქცინა ინახებოდა ზედმეტად ცივ ტემპერატურაზე და სხვები არ ინახებოდნენ საკმარისად ცივად .
Იხილეთ ასევე: როდის დასრულდება პანდემია? ვაქცინის მონაცემებით დაფუძნებული ამგვარი მსოფლმხედველობა გიტირებს
COVID-19 სხვა ავტორიზებული ვაქცინა აშშ-ში, დამზადებულია Moderna- ს მიერ, ასევე მოითხოვს ცივი ჯაჭვის შენახვას, მაგრამ მხოლოდ -20 ° C (-4 ° F) ტემპერატურაზე.
როგორც Pfizer– ის, ასევე Moderna– ს ვაქცინები დაფუძნებულია ახალ გენეტიკურ ტექნოლოგიაზე, რომელიც ცნობილია როგორც მესენჯერი RNA (mRNA). მოდერნა თქვა მისი ვაქცინის საჭიროება არ არის ისეთი ცივი, როგორც Pfizer– ის, სპეციალური ლიპიდური ნანონაწილაკის თვისებებისა და სტრუქტურის წყალობით. ასევე თანამედროვე გამოცდილებას უფრო მეტი გამოცდილება აქვს mRNA– ს. დღემდე კომპანიამ შეიმუშავა mRNA– ზე დაფუძნებული ათი ვაქცინა.
Pfizer– სა და Moderna– ს შორის, აშშ – ში ყოველდღიურად დაახლოებით 1.6 მილიონი ვაქცინის დოზა ტარდება. როგორც წარმოების პანდუსები და მეტი ვაქცინები აშორებს FDA– ს დაბრკოლებას, უახლოესი კვირის განმავლობაში ვაქცინაციის მაჩვენებელი ორჯერ იზრდება ბლუმბერგის ანალიზი .
Pfizer და Moderna დაპირდნენ, რომ ივლისის ბოლოს აშშ – ში 500 მილიონზე მეტ დოზას მიიღებენ. ჯონსონი და ჯონსონი, რომელთა ერთი დოზა ვაქცინა განიხილავს FDA, ივნისისთვის აპირებენ 100 მილიონი დოზის გაგზავნას.
